E-2532V — ฉลาก IVD PET ด้าน 2 mil (ทนแอลกอฮอล์ โซ่ความเย็น UDI)

ภาพรวม

น้ำยาวินิจฉัยนอกร่างกายถูกเช็ดด้วยแอลกอฮอล์ เก็บในความเย็น และติดตามด้วยรหัส ฉลากทั่วไปล้มเหลวทั้งสามข้อ: งานพิมพ์เลอะเมื่อเจอเอทานอล 75% กาวหลุดในช่องแช่แข็ง และบาร์โค้ดที่เสื่อมทำให้สายการตรวจสอบขาด E-2532V คือโพลีเอสเตอร์ด้านที่ออกแบบมาสำหรับเงื่อนไขชุดนี้ — วัสดุเดียวที่รองรับ UDI เลขล็อต และวันหมดอายุทั้งบนบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและกล่องชุดตรวจ

คุณสมบัติ

• ทนตัวทำละลายและแอลกอฮอล์ — ทนการเช็ดซ้ำ ๆ
• การจัดเก็บแบบเย็น — แช่เย็น 2–8 °C; แช่แข็ง −20 / −40 / −80 °C
• ยึดแน่นบนผิวโค้ง — การยึดแบบพับทับ ไม่เผยอบนขวดปากเล็ก
• พิมพ์ข้อมูลแปรผันคมชัด — รองรับหลายวิธีพิมพ์ เข้ากันได้กับริบบอนเรซิน และบาร์โค้ดขนาดเล็กคมชัด
• ติดฉลากราบรื่น — วัสดุหน้าเรียบและแรงลอกคงที่ สำหรับการติดอัตโนมัติหรือด้วยมือ

ข้อมูลจำเพาะ

• ตัวเลขตามที่ ETIA จัดหาให้ กรุณาตรวจสอบกับเอกสารข้อมูลทางเทคนิคฉบับปัจจุบันและทดสอบการใช้งานก่อนการผลิต

การใช้งาน

• น้ำยาเคมีคลินิก อิมมูโนแอสเซย์ การวินิจฉัยระดับโมเลกุล POCT จุลชีววิทยา และพยาธิวิทยา
• ขวดน้ำยา หลอด PP/PE หลอดเก็บตัวอย่างและหลอดแช่แข็ง
• กล่องชุดตรวจ กล่องแข็ง และถุงฟอยล์อะลูมิเนียม
• สารสอบเทียบ สารควบคุมคุณภาพ และวัสดุสิ้นเปลืองเก็บตัวอย่าง
• การติดฉลากบนสายการผลิต การเก็บและขนส่งแบบแช่เย็น 2–8 °C และแช่แข็ง
• ผลิตภัณฑ์วินิจฉัยนอกร่างกายประเภท I, II และ III
• ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อิสระ (ICL) สำหรับระบุตัวอย่าง

การทดสอบและการรับรอง

• เป็นไปตาม YY/T 0466.1 — สัญลักษณ์สำหรับการติดฉลากเครื่องมือแพทย์
• รองรับสัญลักษณ์อันตรายทางชีวภาพ การวินิจฉัยนอกร่างกาย วันหมดอายุ และเงื่อนไขการเก็บรักษา
• รองรับการพิมพ์ UDI ภายใต้ NMPA (จีน) และ EU IVDR
• มีเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องประกอบสำหรับการขึ้นทะเบียน การตรวจประเมิน และการทบทวนระบบ